Аккредитация лаборатории

В Российской Федерации полномочиями по аккредитации лабораторий любого типа наделена Федеральная служба по аккредитации. Рассмотрев заявления кандидата на внесение в единый реестр аккредитованных лиц, ФСА принимает решение о предоставлении или отказе в аккредитации. Внесение компании в реестр означает официальное подтверждение соответствия качества работ установленным стандартам, в том числе международному стандарту ISO 17025-2019.

Независимая лабораторная аккредитация предполагает стороннюю оценку беспристрастности, компетентности и независимости в решении конкретных задач, составляющих область аккредитации испытательной лаборатории. Процедура инициируется самой лабораторией на добровольной основе с целью:

• обеспечения точности проводимых ею испытаний, измерений и исследований;
• повышения степени доверия к полученным результатам;
• взаимного признания государствами — торговыми партнерами РФ результатов оценки соответствия.

Аккредитованная лаборатория вносится в реестр Росаккредитации, откуда делается выписка. Срок действия аттестата аккредитации испытательной лаборатории и других типов лабораторий составляет не больше 5 лет.

ООО «ЕЦОП» –  консалтинговая компания, оказывающая услуги в области аккредитации всех типов лабораторий и испытательных центров. Наши ведущие эксперты наработали большую практику взаимодействия с ФСА, что позволяет нам взять на себя все сложные аспекты включения организации в реестр аккредитованных лиц.

Кому нужна аккредитация

Предусмотренная законом процедура аккредитации лаборатории в Росаккредитации может меняться в зависимости от:

• сферы деятельности;
• типа лаборатории (аналитические, испытательные, поверочные);
• методов контроля (разрушающие, неразрушающие).

Однако общий порядок аккредитации лабораторий унифицирован. Его придерживаются следующие виды лабораторий:

• испытательные;
• строительные;
• калибровочные;
• аналитические;
• поверочные;
• метрологические;
• химические;
• экологические;
• неразрушающего контроля;
• производственные;
• радиационные;
• санитарные и другие.

В числе претендентов на включение в реестр чаще других подают заявление на аккредитацию испытательные лаборатории. Они руководствуются желанием проводить контроль и испытания различных видов продукции и материалов с целью их допуска на российский и зарубежный рынок. При этом аккредитация испытательной лаборатории в Росаккредитации позволяет рассчитывать, что результаты проведенной испытательной работы будут признаны странами Таможенного союза.

В работе поверочных лабораторий аккредитация подтверждает обеспечение единства измерений и гарантирует их точность, достоверность и надежность. Заключив договор с центром поверки, прошедшим процесс аккредитации лабораторий, заказчик может быть уверен: показания измерительных приборов и оборудования соответствуют мерам и эталонам. Это значит, что разница между фактическими измеряемыми величинами и показаниями приборов не превышает допустимой погрешности.

Аккредитация аналитических лабораторий гарантирует достоверность определения элементного состава образцов. Производственные лаборатории аккредитуются, чтобы доказать надежность определения применимости новых продуктов и технологий. Санитарные лаборатории, включенные в реестр, заявляют о своей способности контролировать соблюдение санитарно-гигиенических норм.

Таким образом, все виды лабораторий могут подать через Госуслуги заявление на аккредитацию, чтобы получить дополнительный стимул в своем развитии.

Основные требования

Работа в стенах лаборатории должна отвечать ряду условий.  Критерии аккредитации лабораторий подробно изложены в профильных нормативно-правовых документах, в числе которых Приказ Минэкономразвития от 26.10.2020 г. № 707, ФЗ-412 от 28.12.2013 г. и профильные ГОСТы, на которые опирается российская система аккредитации лабораторий.

Каждое направление предполагает свои требования к лабораторной аккредитации. Пакет подтверждающих документов также будет отличаться. Например, аккредитация испытательной лаборатории проводится по другим критериям, чем для почвенной или бактериологической лаборатории.

К числу фундаментальных требований относятся:

• здания, помещения, сооружения;
• опытные сотрудники с образованием и квалификацией, заключившие с работодателем трудовой договор по ТК РФ;
• разработанные и утвержденные методики;
• оборудование, установки, пробоотборники, средства измерения, инструменты и т.д.;
• интегрированная система менеджмента качества.

Заявителю, инициировавшему первичную процедуру аккредитации, а также компании, которой предстоит оценка соответствия аккредитованных лабораторий, нужно пройти несколько этапов. Провести внутренний аудит, подготовиться к документарной и выездной проверке по фактическому адресу, подготовить документацию, подать заявление, пройти процедуру независимой оценки. По итогам проверки аккредитующий орган подготовит заключение:

• при отсутствии замечаний – положительное, являющееся основанием предоставить аккредитацию;

при выявлении нарушений – отрицательное, служащее обоснованным отказом от включения в реестр; при этом процедурой предусмотрена возможность исправления нарушений в отведенный срок.

Стоимость

После обращения в наш центр по аккредитации лабораторий специалисты «ЕЦОП» запросят необходимую информацию, чтобы оценить, насколько лаборатория соответствует установленным критериям. На основании первичного аудита будут рассчитаны сроки и стоимость консалтинговых услуг. Цена прописывается в договоре наряду с другими условиями сотрудничества.

В ООО «ЕЦОП» вы сможете заказать отдельные виды работ и аккредитацию лаборатории под ключ.

Т А Б Л И Ц А

Результаты сотрудничества

Чтобы успешно провести мероприятия по включению организации в реестр ФСА, нужно немало сил и времени, но что еще более важно – профессионализма, опыта и обширных знаний. Компания «ЕЦОП» готова выполнить эту работу за вас. Предлагаем комплекс консалтинговых услуг, в том числе услуги по аккредитации испытательных лабораторий.

В зависимости от типа лаборатории, уровня ее оснащенности и подготовленности к процедуре независимой оценки Росаккредитации вы можете подать заявку на полное сопровождение или заказать услуги по отдельности. Например, если нужна помощь только в подборе и повышении квалификации персонала или подготовка документации.

Эксперты «ЕЦОП» окажут содействие в предварительном аудите, материально-техническом обеспечении, разработке методик и системы менеджмента качества, подаче заявления, прохождении выездной проверки.

Оговоренные в договоре работы будут проведены в 100% объеме и с соблюдением сроков, а лаборатория будет аккредитована в строгом соответствии с установленными критериями.