Медицинская лицензия

Особенности лицензирования

Медицина – ответственная область научной и профессиональной практической деятельности. Она нацелена на выявление, лечение и профилактику болезней, продление и улучшение качества жизни людей. Каждая оказываемая медицинская услуга должна соответствовать требованиям закона. Для этого государством проводится лицензирование.

Претендент направляет в территориальное подразделение Росздравнадзора либо уполномоченный региональный орган исполнительной власти (Минздрав субъекта, городской комитет или департамент здравоохранения) заявление и прикладывает необходимый пакет документации. Лицензирующий орган в 15-дневный рабочий срок проверяет полноту и достоверность сведений, после чего проводит оценку соответствия и выносит решение, будет ли выдана лицензия.

В ходе оценки соответствия соискателя утвержденным критериям проводится выездная оценка с использованием дистанционного взаимодействия (видео- и аудиосвязи).

Соискателем медицинской лицензии может быть ИП, медицинская и иная организация, работа которой включает один или несколько видов деятельности из списка, утвержденного действующим Положением. Помимо очевидных направлений медицины (общая практика, педиатрия, акушерское дело, неврология, реаниматология, скорая медицинская помощь и т.д.) в перечень входят работы (услуги) по:

• косметологии;
• медицинским осмотрам;
• сестринскому делу;
• спортивной медицине;
• экспертизе связи заболеваний с профессией;
• рефлексотерапии;
• радиологии;
• остеопатии;
• судебно-психиатрической экспертизе;
• семейной медицине;
• экспертизе качества медпомощи;
• медицинскому массажу;
• мануальной терапии;
• ЛФК;
• диетологии;
• медицинскому освидетельствованию;
• другим направлениям.

Оформление лицензии на оказание медицинских услуг завершается включением организации в единый реестр лицензий, за ведение которого отвечает Росздравнадзор.

Лицензионные требования

Получение от Росздравнадзора лицензии на медицинскую деятельность возможно только в случае, если выполнено каждое требование, установленное действующим Положением.

1. У заявителя должны быть на праве собственности или другом законном основании строения, здания, помещения для ведения мед деятельности. Это может быть как крупная медицинская организация, занимающая отдельное здание или целый комплекс зданий и сооружений (больница, поликлиника, санаторий, медицинский или диагностический центр), так и небольшая частная клиника или даже косметологический кабинет, для открытия которого лицензиат арендует помещение.

Объекты должны отвечать санитарным правилам. Подтвердить соответствие помогает полученное в установленном порядке санитарно-эпидемиологическое заключение, для выдачи которого нужно обратиться в Роспотребнадзор.

2. Необходимо обеспечить техническую оснащенность организации: подтвердить наличие зарегистрированных медицинских изделий – оборудования, инструментов, аппаратов, приборов.
3. С медицинскими и фармацевтическими работниками должны быть заключены трудовые договоры. Профессиональное образование и квалификация подтверждаются документально. Представители медперсонала должны быть аккредитованы (сертифицированы) по специальностям, необходимым для ведения заявленных работ в рамках получаемой лицензии на медицинскую деятельность.
4. Техническое обслуживание медизделий должны осуществлять штатные работники с профобразованием и квалификацией либо персонал привлекаемой сторонней организации с профильной лицензией.
5. Обязательно проверяется внесение данных об организации и медицинских сотрудниках в реестр ФРМО и регистр ФРМР.
6. Штатное расписание и структура юрлиц, входящих в муниципальную или государственную систему здравоохранения, должны соответствовать общим требованиям п. 7 ч. 2 ст. 14 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
7. В процессе осуществления медицинской деятельности лицензиат должен соблюдать порядки и правила, установленные федеральным законодательством и профильными нормативно-правовыми актами.

Как получить мед лицензию

Сфера медицинского лицензирования сложна и трудоемка. Чтобы получить разрешение на врачебную практику, нужно подготовить материальную базу, получить одобрение Роспотребнадзора, нанять сотрудников, у которых есть соответствующая подготовка и аттестация специалиста.

Экспертам «ЕЦОП» не раз приходилось заниматься лицензированием медицинских организаций и учреждений. Для своих клиентов мы можем получать лицензии на любые виды деятельности, отнесенные к медицине.

• Проконсультируем по вопросам лицензирования медицинского кабинета, клиники, другой медицинской организации.
• Выявим несоответствия установленным требованиям и устраним их в короткий срок.
• Поможем в техническом оснащении.
• Организуем обучение медперсонала.
• Поможем пройти аккредитацию специалистов.
• Внесем организацию и работников в ФРМО и ФРМР.
• Получим санаторно-эпидемиологическое заключение на помещения, здания, сооружения.
• Подготовим и направим заявление в лицензирующий орган.
• Окажем экспертную поддержку на этапе оценки соответствия.
• Проконтролируем включение организации в реестр, что означает официальное получение лицензии на мед деятельность.