Лицензия на источники ионизирующего излучения
Деятельность в области использования генерирующих источников ионизирующего излучения (кроме случаев, когда они используются в медицине) подлежит обязательному лицензированию в соответствии с Положением, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 25 января 2022 г. № 45. Документ содержит список работ и услуг, относимых к лицензируемым видам деятельности с ИИИ. Бессрочная лицензия на источники ионизирующего излучения оформляется на 10 направлений:
- Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Кому требуется лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения?
Источник ИИИ – это техника (аппарат, устройство), испускающая или способная испускать ионизирующий поток. Опасность данного типа лучистой энергии для человека заключается в том, что она не воспринимается органами чувств, а в высокой дозе обладает разрушительным действием на биологические ткани.
Ионизирующее излучение применяется в разных сферах жизни. Всем знакомые досмотровые установки (интроскопы) в торговых центрах, аэропортах, на вокзалах – яркий пример, как на практике задействованы ИИИ.
Если организация либо индивидуальный предприниматель использует в своей работе досмотровые установки, дефектоскопы и другие ИИИ, должна быть оформлена лицензия в области использования источников ионизирующего излучения.
Ошибочно мнение, что подобная лицензия требуется больницам, клиникам, госпиталям, санаториям и другим медицинским учреждениям, на балансе у которых находятся такие аппараты, как рентгенографы, рентгеноскопы, оборудование МРТ, компьютерные томографы, стерилизаторы медицинских инструментов. Согласно законодательству, организациям мед профиля необходимо оформить в установленном порядке медицинскую лицензию, а также получить два санитарно-эпидемиологических заключения – на медицинскую деятельность и деятельность с ИИИ.
Компания «ЕЦОП» предлагает комплекс консалтинговых услуг по лицензированию предприятий, чья деятельность связана с источниками ионизирующего излучения. Получение лицензии на ИИИ будет быстрым, при этом мы гарантируем соблюдение всех требований, которые устанавливает Роспотребнадзор.
Лицензионные требования
- Наличие производственных объектов, удовлетворяющих требования радиационной и санитарно-эпидемиологической безопасности – для всех заявителей, кроме организаций, обслуживающих радиационный источник в месте его размещения и эксплуатации.
- Наличие оборудования, включая радиационные источники, а также сопроводительной документации. Необходимо подтвердить, что эксплуатация, хранение и утилизация ИИИ отвечают установленным нормативам.
- Выполнение мероприятий учета, производственного контроля, радиационной и физической защиты ИИИ, а также учета и контроля облучения сотрудников и населения.
- Соблюдение профессиональных требований в отношении работников, непосредственно обслуживающих генерирующие ИИИ. Персонал должен иметь высшее либо среднее профобразование и пройти базовое повышение квалификации по программе ДПО в области радиационной безопасности от 72 часов и больше. Каждые 5 лет или чаще работники, обслуживающие ИИИ, должны повышать квалификацию в лицензированных образовательных организациях дополнительного профобразования.
- Разработка плана мероприятий, защищающих работников и население при радиационной аварии.
Как получить лицензию на использование источников ионизирующего излучения?
Самостоятельно, без реального опыта участия в лицензионной процедуре, добиться включения организации в реестр лицензиатов очень сложно. Придется потратить много времени на изучение законодательной базы, получение экспертного, а затем санитарного заключения в Роспотребнадзоре. Предстоит собрать большой пакет документов, внести госпошлину и правильно заполнить заявление. Альтернативное решение – доверить лицензирование экспертам «ЕЦОП». Сотрудничество «под ключ» гарантирует вам полное юридическое сопровождение. Вам удастся избежать изматывающих походов по инстанциям для сбора разрешительной документации.
Наша работа по подготовке к процедуре оформления лицензии начинается с внутреннего аудита. Эксперты проверят, в каком объеме соблюдаются условия работы с ИИИ и что предстоит сделать, чтобы не получить отказ Роспотребнадзора. Выясним, нужно ли обучить сотрудников по радиационной безопасности, выполняются ли мероприятия производственного контроля, физическая и радиационная защита ИИИ. Проверим наличие и состояние установок, являющихся ИИИ, а также комплектность сопроводительной документации к ним. При необходимости организуем повышение квалификации персонала в собственном учебном центре.
На следующем этапе получим в Роспотребнадзора разрешительные документы и начнем комплектовать материалы для подачи заявления на выдачу лицензии.
Когда документация будет готова, останется подать подписанное электронной подписью заявление через портал Госуслуг. В течение последующих 15 рабочих дней лицензирующий орган произведет документарную проверку и оценку соответствия заявителя установленным требованиям. В случае успешного прохождения проверки публикуется решение о предоставлении лицензии на использование источников ионизирующего излучения (генерирующих). Если в ходе документарной проверки удостовериться в полноте и достоверности представленных сведений не удалось, инспектор инициирует выездную оценку соответствия заявителя лицензионным требованиям.
Лицензионный консалтинг: сотрудничество с «ЕЦОП»
- Опытные эксперты, за плечами которых сотни полученных лицензий на все виды деятельности с ИИИ (проектирование, конструирование, производство, эксплуатация, размещение, хранение, утилизация).
- Собственный лицензированный образовательный центр для обучения радиационной безопасности и контролю персонала, задействованного в обращении с ИИИ.
- Комплексный консалтинговый продукт «под ключ» с получением экспертного и санитарно-эпидемиологического разрешений, а также разработкой локальных актов для осуществления заявляемой деятельности.
- Заключение договора с детально прописанными условиями и гарантиями сотрудничества.
- Работа со всеми регионами и с любыми типами генерирующих ИИИ.