Аккредитация медицинской лаборатории
Аккредитация медицинской лаборатории является неотъемлемым этапом перед началом ее деятельности. Наличие аттестата аккредитации позволяет завоевать доверие потребителей и стать гарантом высокого спроса на предлагаемые услуги.
Процедура аккредитации осуществляется в Росаккредитации (ФСА), единственном федеральном органе, имеющем право проводить данную деятельность. В 2011 году была введена единая система аккредитации. Центр аккредитации медицинских лабораторий поможет вашей организации соответствовать всем требованиям стандарта ISO 15189.
Процедура аккредитации
Получение аттестата аккредитации медицинской лаборатории подразумевает способность достигать технически обоснованных результатов. Однако перед тем, как лаборатория приступит к аккредитации, она должна пройти следующие испытания и процедуры:
- Сертификация в соответствии со стандартом ISO 9001 для подтверждения наличия эффективной системы управления качеством.
- Получение свидетельства о допуске в СРО, которое необходимо для осуществления работ, влияющих на безопасность объектов.
- Прохождение аттестации на соответствие точности исследований нормам законодательства.
- Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Положительный результат в этих испытаниях и процедурах является основой для признания технической компетентности лаборатории в проведении соответствующих исследований. Соблюдение процесса аккредитации медицинских лабораторий является необходимым условием для достижения желаемых результатов.
Порядок работы
Мы предлагаем полное сопровождение в процессе аккредитации, поддерживая вас на каждом этапе. Первым шагом является сбор всех необходимых документов. Затем проводится независимая экспертиза, которая включает исследование применяемых в лаборатории методов, проверку помещений, оборудования и персонала. Критерии аккредитации медицинских лабораторий основаны на международных стандартах ISO 15189 и 17025, которые признаны во всем мире.
В ходе испытательных мероприятий определяется область аккредитации медицинской лаборатории, то есть перечень проводимых исследований. Это важный момент, так как он определит сферу допустимых работ. В процессе проверки могут принимать участие представители государственных органов. После получения аттестата будет проводиться периодический контроль качества деятельности лаборатории.
Почему мы
Обращаясь к нам, вы можете рассчитывать на индивидуальный подход. Мы предлагаем типовые пакеты документов, разработку индивидуальных документов или полное сопровождение процесса аккредитации. Мы сделаем все необходимое для обеспечения соответствия требованиям аккредитации медицинских лабораторий.
Полное сопровождение включает подготовительный аудит, деловую игру и выполнение всех операций, начиная с подачи документов и заканчивая проведением выездной проверки. Мы возьмем на себя трудоемкий процесс, минимизируя временные и финансовые затраты для вас.
